Falla en la malla trasvaginal
En octubre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos emitió una advertencia de salud pública que trataba las graves complicaciones asociadas a la malla quirúrgica ubicada a través de la vagina (colocación trasvaginal) para tratar el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). En julio de 2011, la FDA actualizó su advertencia para los prestadores de atención médica y los destinatarios de malla quirúrgica trasvaginal implantada, e indicó que los graves efectos secundarios de dicho implante representaban “una preocupación grave continua” y no eran “raros”.
Si padece los efectos secundarios que produce la MALLA QUIRÚRGICA TRASVAGINAL, quédese tranquilo de que no está solo. El Estudio de Abogados Yankowitz comprende lo que está viviendo y desea ayudarla. Comuníquese con el Estudio de Abogados Yankowitz al 1-800-LAW-3333 y hable con alguno de nuestros profesionales que brindan comprensión y cuidado.
La malla quirúrgica es un dispositivo médico que, por lo general, se utiliza para curar el tejido debilitado o dañado. Se elabora con un material biológico absorbible o sintético no absorbible o absorbible poroso. En las intervenciones uroginecológicas, la malla quirúrgica se implanta permanentemente para reforzar la pared vaginal debilitada a fin de curar el prolapso de órganos pélvicos o brindar soporte a la uretra para tratar la incontinencia urinaria.
Prolapso de órganos pélvicos
El prolapso de órganos pélvicos (POP) ocurre cuando los tejidos que sostienen los órganos pélvicos se vuelven débiles o se ensanchan. Es posible que entre el treinta y el cincuenta por ciento de las mujeres experimenten POP en algún momento de sus vidas. Cuando aparece el POP, los órganos sobresalen (prolapso) de la vagina y, a veces, se desprenden después de la abertura de la vagina. Puede desprenderse más de un órgano pélvico al mismo tiempo. Los órganos que pueden ser afectados por POP incluyen la vejiga, el útero, el recto, la parte superior de la vagina (cúpula vaginal) después de una histerectomía, y el intestino.
Incontinencia urinaria de esfuerzo
La incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) consiste en la pérdida de orina en momentos de actividad física, tales como toser, estornudar, reír o hacer ejercicio.
Fallas y complicaciones de malla pélvica y trasvaginal
Las complicaciones informadas a la FDA que corresponden a los dispositivos de malla quirúrgica a los fines de la curación del POP incluyen las siguientes:
- erosión de la malla a través de la vagina (también denominada exposición, extrusión o protuberancia);
- dolor;
- infección;
- sangrado;
- dolor durante las relaciones sexuales (dispareunia);
- perforación de órganos;
- problemas urinarios;
- prolapso recurrente;
- problemas neuromusculares;
- encogimiento/cicatrización vaginal; y
- problemas emocionales
Muchas de las complicaciones arriba mencionadas requieren de una intervención adicional, que incluye hospitalización y tratamiento quirúrgico o médico.
La FDA llevó a cabo una revisión sistemática de la bibliografía científica publicada desde 1996 hasta 2011 a fin de evaluar la seguridad y eficacia de la malla quirúrgica del POP y SUI. La revisión demostró que la curación del POP trasvaginal con la malla no mejora los resultados sintomáticos ni la calidad de vida durante la curación tradicional sin malla. Asimismo, la revisión bibliográfica reveló lo siguiente:
- la malla utilizada en la curación del POP trasvaginal introduce riesgos que no se presentan en la cirugía tradicional sin malla para la curación del POP;
- la malla ubicada en el área abdominal para la curación del POP parece derivar en índices más bajos de complicaciones de malla en comparación con la cirugía de POP trasvaginal con malla;
- no existe prueba alguna de que la curación trasvaginal brinde soporte a la parte superior de la vagina (curación apical) o que la pared posterior de la vagina (curación posterior) con malla proporcione algún beneficio adicional en comparación con la cirugía tradicional sin malla; y
- si bien la curación quirúrgica trasvaginal destinada a corregir el tejido debilitado entre la vejiga y la vagina (curación anterior) con el aumento de malla podría proporcionar un beneficio anatómico en comparación con la curación del POP tradicional sin malla, es posible que este beneficio anatómico no produzca mejores resultados sintomáticos.
La erosión de la malla a través de la vagina es la complicación más común y consistentemente informada de las complicaciones relacionadas con esta malla que producen las cirugías del POP trasvaginal mediante el uso de malla. La erosión de la malla puede exigir múltiples cirugías a los fines de la curación y pueden ser desgastantes para algunas mujeres. En algunos casos, incluso múltiples cirugías no resolverán la complicación.
La contracción (encogimiento) de la malla se asocia al acortamiento, la tensión y el dolor vaginal.
Tanto la erosión como la contracción de la malla pueden producir un fuerte dolor pélvico, dolor al mantener relaciones sexuales o incapacidad para tener relaciones sexuales. Asimismo los hombres pueden padecer irritación y dolor en el pene mientras mantienen relaciones sexuales cuando la malla se encuentra expuesta en erosión.
Notifíquele a su prestador de atención médica si padece complicaciones o síntomas, incluso flujo o sangrado vaginal persistente, dolor pélvico o inguinal o dolor al mantener relaciones sexuales. Consúltele a su prestador de atención médica cuál fue el dispositivo que le implantaron. A continuación, se incluye una lista de muchos de los fabricantes y marcas de los implantes colocados en mujeres
- SPARC®
- Sistema de soporte biosintético Avaulta Plus(TM)
- Sistema de soporte sintético Avaulta Solo(TM)
- Aloinjerto Faslata®
- Tejido Pelvicol®
- Biomalla PelviSoft®
- Malla de polipropileno Pelvitex(TM)
- Sistema de cabestrillo Advantage(TM)
- Malla única curvada Obtryx®
- Cabestrillo de malla Obtryx®
- Sistema de cabestrillo de malla Prefyx Mid U(TM)
- Ethicon TVT
- Gynecare TVT
- Gynemesh PS
- Parche de malla de polipropileno Prolene
- Secur
Si usted o algún ser querido padecieron complicaciones a causa de los efectos secundarios relacionados con un cabestrillo trasvaginal o implante de malla trasvaginal, es posible que obtenga una indemnización financiera basada en el incumplimiento del fabricante de su deber de diseñar correctamente estos productos o de advertir adecuadamente a pacientes y médicos de los efectos secundarios de esta malla. ¡Proteja sus derechos legales! El Estudio de Abogados Yankowitz ha logrado recibir millones de dólares en favor de las víctimas de productos defectuosos. Comuníquese al 1-800-LAW-3333 para realizar una consulta confidencial gratuita.