Retiro del mercado de ASR XL de DePuy
¿CORRE RIESGO?
En agosto de 2010, DePuy Orthopaedics, división de Johnson and Johnson, retiró del mercado dos tipos de caderas defectuosas. El retiro afecta el sistema acetabular ASR XL, que se utiliza para los remplazos totales de caderas, y el sistema de recubrimiento de cadera ASR, que se utiliza en una reciente intervención para la conservación del hueso.
La información ha determinado que una vez transcurridos 5 años de la implantación de este dispositivo, el 12% de los pacientes que había recibido el sistema de recubrimiento ASR y el 13% (1 de cada 8) de los pacientes que recibieron el remplazo total de la cadera ASR mostraban la necesidad de dicho remplazo. El sistema de recubrimiento de cadera ASR se vendió únicamente fuera de los Estados Unidos, pero el sistema acetabular ASR XL se vendió en todo el mundo.
Si recibió un remplazo de cadera con posterioridad a julio de 2003, existe la posibilidad de que fuera el destinatario de una unidad ASR defectuosa. Su cirujano puede verificar el tipo de unidad implantada. Puede determinar si el dispositivo funciona correctamente y si necesitará o no la cirugía de revisión a fin de quitar y remplazar el dispositivo defectuoso y peligroso.
Posibles complicaciones y peligros de los dispositivos de caderas DePuy con defectos
Las unidades ASR son implantes del tipo metal sobre metal que remplazan la articulación enartrósica del hueso en una cadera natural. Partes de estas unidades están elaboradas con metales como el cobalto y el cromo.
Muchos profesionales de la salud creen que la cavidad del implante de cadera ASR de DePuy es muy poco profunda. Los destinatarios de los dispositivos ASR se encuentran en riesgo de sufrir daños cuando la unidad de remplazo de la cadera comienza a deteriorarse prematuramente. Por lo tanto, este defecto de diseño puede llevar a la implantación incorrecta y otras complicaciones en la salud, incluso el desprendimiento del implante de cadera dentro del cuerpo y la metalosis. La metalosis es una afección provocada por el movimiento del implante y podría resultar en la liberación de restos de metales tóxicos en niveles posiblemente peligrosos para el torrente sanguíneo del destinatario.
Posibles complicaciones adicionales
- Cavidades sueltas en la cadera
- Dislocaciones de la cadera
- Fracturas
- Pseudotumores provenientes de restos de metales
- Reacciones alérgicas
- Daño permanente en tejidos y músculos
Síntomas causados por dispositivos de cadera DePuy con defectos
Si es destinatario de un dispositivo de cadera ASR y padece alguno de los siguientes síntomas, ese síntoma podría ser una señal de que su unidad de cadera ASR presenta defectos y posiblemente es peligrosa:
- Dolor en la cadera
- Dolor inguinal
- Dolor en el muslo
- Dolor al caminar
- Dolor al levantarse después de estar sentado
- Soporte de peso con dolor
- Hinchazón
Si se sometió a una cirugía de cadera después de julio de 2003 y recibió un implante de cadera ASR de DePuy, debería obtener representación legal inmediata por parte de un abogado experimentado y especializado en productos farmacéuticos. Comuníquese con el Estudio de Abogados Yankowitz al 1-800-LAW-3333 para proteger sus derechos y obtener la justicia e indemnización financiera que se merece.