En octubre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos emitió una advertencia de salud pública que trataba las graves complicaciones asociadas a la malla quirúrgica ubicada a través de la vagina (colocación trasvaginal) para tratar el prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). En julio de 2011, la FDA actualizó su advertencia para los prestadores de atención médica y los destinatarios de malla quirúrgica trasvaginal implantada, e indicó que los graves efectos secundarios de dicho implante representaban “una preocupación grave continua” y no eran “raros”.
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La malla quirúrgica es un dispositivo médico que, por lo general, se utiliza para curar el tejido debilitado o dañado. Se elabora con un material biológico absorbible o sintético no absorbible o absorbible poroso. En las intervenciones uroginecológicas, la malla quirúrgica se implanta permanentemente para reforzar la pared vaginal debilitada a fin de curar el prolapso de órganos pélvicos o brindar soporte a la uretra para tratar la incontinencia urinaria.
Prolapso de órganos pélvicos
El prolapso de órganos pélvicos (POP) ocurre cuando los tejidos que sostienen los órganos pélvicos se vuelven débiles o se ensanchan. Es posible que entre el treinta y el cincuenta por ciento de las mujeres experimenten POP en algún momento de sus vidas. Cuando aparece el POP, los órganos sobresalen (prolapso) de la vagina y, a veces, se desprenden después de la abertura de la vagina. Puede desprenderse más de un órgano pélvico al mismo tiempo. Los órganos que pueden ser afectados por POP incluyen la vejiga, el útero, el recto, la parte superior de la vagina (cúpula vaginal) después de una histerectomía, y el intestino.
Incontinencia urinaria de esfuerzo
La incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) consiste en la pérdida de orina en momentos de actividad física, tales como toser, estornudar, reír o hacer ejercicio.
Fallas y complicaciones de malla pélvica y trasvaginal